- 重磅!恒瑞医药CD79b ADC创新药SHR-A1912获得美国FDA快速通道资格认定
- 恒瑞医药自主研发的CD79b抗体偶联药物(antibody-drug-conjugate, ADC)创新药注射用SHR-A1912获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation, FTD),用于治疗既往接受过至少2线治疗的复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL),获得这一资格将有利于加快推进临床试验以及上市注册进度。
- 乐普医疗人工智能心电产品获美国FDA批准
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