康诺思腾Sentire思腾®腔镜手术机器人获欧盟CE与新加坡HSA双认证！

康诺思腾（Cornerstone Robotics）全球化战略全面提速

中国香港，2026年5月25日 — 中国创新型手术机器人企业康诺思腾（Cornerstone Robotics）（以下简称"公司"）欣然宣布，公司自主研发的Sentire思腾®腔镜手术机器人（以下简称"Sentire思腾®"）正式通过欧盟CE认证（MDR），并同步取得新加坡HSA认证，两证均适用于泌尿外科、普外科、妇科及胸外科等内窥镜手术领域。这一双重里程碑式的突破，意味着Sentire思腾®正式获准进入欧洲与亚太核心医疗市场。Sentire思腾®此前已在英国完成临床试验，进一步验证其临床应用能力，助力高品质手术机器人加速走向全球应用。

完成法规与临床“双认证”，Sentire思腾®加速走向全球市场

Sentire思腾®手术机器人是一款深度融合临床技术、集成工程、软件及影像技术的高端腔镜手术机器人，此次成功获得CE认证，不仅证明了其安全性、有效性及质量管理体系方面已全面符合国际严苛的监管标准，更标志着这一高品质手术机器人平台已具备服务全球医患的实力与资质。

公司早前在英国设立分支机构，并依托全球三大研发中心的协同体系，持续吸纳欧洲人才与临床资源，为产品迭代与临床适配注入国际化创新动能。自2025年起，康诺思腾携手英国朴茨茅斯大学医院NHS基金信托（PHU）启动Sentire思腾®的临床评估项目，持续积累欧洲真实临床数据，为循证研究、培训体系建设及临床应用推广提供重要支撑。截至目前，Sentire思腾®已在英国成功完成涵盖泌尿外科、胃肠外科、妇科等核心科室的临床试验，其在复杂手术中的稳定性与适用性获得临床专家的广泛认可。

与此同时，新加坡HSA认证作为亚太地区高度成熟且国际认可度极高的医疗器械准入体系之一，同样以严格的安全性与有效性评估著称。Sentire思腾®同步获得欧盟与新加坡双重权威认证，充分体现其在全球不同监管体系下的合规能力与产品成熟度。

深耕全球市场，打造一站式本土化服务

康诺思腾从创立之初便确立"立足中国，放眼全球"的战略视野，致力于通过体系化的本地化建设深度赋能全球医患。在欧洲市场，为进一步赋能欧洲区域客户并提升临床响应效率，康诺思腾于2025年正式成立英国子公司，开始构建涵盖售前专业培训、临床技术支持、售后保障的全周期一站式本地化服务体系。康诺思腾已在英国完成多场系统化培训，覆盖外科医生、手术室护理团队及医院技术支持人员，帮助临床团队快速建立对Sentire思腾®的操作熟练度与使用信心，为后续规模化商业落地奠定坚实基础。

在持续深化欧洲布局的同时，康诺思腾亦积极拓展亚太合作网络。此前，康诺思腾与新加坡国立健保集团（NHG Health）及南洋理工大学李光前医学院（LKC Medicine）正式签署三方战略合作备忘录，共同推进新加坡医疗创新生态体系建设。2026年4月，康诺思腾完成Sentire思腾®在新加坡的首个装机，落地NHG旗下兀兰医院（WoodlandsHospital）。该系统将面向本地多家医院外科团队开放，用于开展系统测试、操作培训及临床流程适配评估，并率先在科研与培训场景中完成技术验证与优化，稳步推动手术机器人创新应用在新加坡落地发展。

全栈自研与垂直整合，构筑高品质出海的底层逻辑

康诺思腾始终坚持全栈自研与垂直整合的长期战略，这既是产品全球推广的核心竞争力所在，也是品牌实现高品质出海的根本逻辑。依托这一战略，公司成功搭建起覆盖机械架构、电气架构、软件架构、复杂算法及视觉影像等核心技术的全面底层技术平台。高度的技术自主可控，带来了高品质的临床表现，保障了供应链的安全与稳定，也大幅提升了未来研发的敏捷度与高度。

在夯实技术底座的基础上，公司始终围绕临床核心需求持续推动产品性能升级，构建起"更精准、更微创、更清晰"的三大核心技术标准——智感直驱技术带来"所见即所得"的顺滑跟手体验，全球首款5mm可转腕器械将覆盖人群延伸至特殊体型及高要求微创患者，超高清8mm 4K 3D荧光影像系统则在复杂术野环境下确保术者全程保持敏锐的视觉洞察力。正是基于全栈自研与垂直整合所构建的高品质技术体系，赋予了Sentire思腾®在复杂手术环境中卓越的稳定性与可预期表现。

康诺思腾创始人兼首席执行官欧国威教授表示： "获得欧盟CE及新加坡HSA认证，是康诺思腾从技术深耕迈向全球临床应用的重要里程碑。从在英国朴茨茅斯完成首次临床验证，到如今正式通过严苛的多区域法规准入，每一步都凝聚着团队对核心技术自主创新与临床价值的执着追求。我们坚信，在竞争激烈的国际市场中，赢得长期信赖的核心在于卓越的产品品质与扎实的临床表现。未来，我们将持续深耕全球核心医疗市场，依托专业的本地化团队与一站式服务体系，携手全球顶尖医疗机构，将高品质的手术机器人解决方案带给更多医患。"

此次欧盟CE与新加坡HSA的相继获批，不仅是Sentire思腾®进入欧洲及亚太市场的重要准入起点，更是康诺思腾全球化战略进入加速阶段的重要信号。与此同时，资本层面的战略支持也为康诺思腾全球化布局注入强劲动能。2025年11月，康诺思腾完成约2亿美元超募融资，国际顶级资本的战略背书进一步彰显了市场对公司全球商业化能力与长期发展前景的高度信心。立足坚实的技术底层能力与充裕的战略资源，公司将持续推动Sentire思腾®的临床应用拓展与性能演进，以欧洲及亚太市场为战略支点，逐步构建覆盖全球的国际创新协作网络，为全球外科医生提供更精准可靠的手术机器人解决方案，为全球患者带来更高质量的生命守护。

关于康诺思腾（Cornerstone Robotics）

康诺思腾（CornerstoneRobotics）是中国创新型手术机器人独角兽企业，怀着"引领医疗创新，心系天下健康"的愿景，致力于打造安全高效的手术机器人平台，提升全球范围优质医疗资源的可及性，让更多患者受益于高端医疗科技带来的高品质医疗服务。公司已在全球设立三大研发中心，六大分支机构，在大湾区建成三万平米的量产工厂。公司已攻克技术难题，搭建起全面底层技术平台，实现全栈自研与深度垂直整合。公司已与中国内地和香港，以及欧洲地区的顶尖医学中心展开合作，公司自主研发的Sentire思腾®腔镜手术机器人已完成多个重要专科的临床试验，并在中国、欧盟、新加坡等多个国家与地区获批上市，服务全球医护，惠及更多病患。